Colombia es el primer país de América Latina, que inicia estudios clínicos para la vacuna contra la COVID-19 de vector del virus influenza en aerosol intranasal
- BlueCare, fue seleccionado como uno de los centros de investigación en Colombia que iniciará con los estudios clínicos de la primera vacuna nasal contra la COVID-19.
- Singapur, China y Sudáfrica ya comenzaron con el estudio para esta vacuna y Colombia es el primer país en América Latina que hasta la fecha, ha sido aprobado para iniciar con el protocolo.
- A partir del 10 de Marzo se abre la convocatoria para que las personas se puedan inscribir al estudio clínico de esta innovadora vacuna.
- Para inscribirse debe tenerse en cuenta las siguientes condiciones
:ser mayor de 18 años o tener menos de 90 años. Tener un tiempo mínimo de 6 meses desde la última aplicación de la vacuna contra la COVID-19 o nunca antes haberse vacunado. - Con esta nueva vacuna las personas tendrán una mayor protección contra el virus de la COVID-19 y contra la Influenza.
BlueCare es una empresa con más de 28 años de experiencia ofreciendo servicios de salud y actualmente forma parte del grupo de empresas de CienoGroup. Su centro de investigación fue uno de los 5 seleccionados en Colombia, para llevar a cabo el estudio de la vacuna nasal contra la COVID -19 en Bogotá.
A nivel mundial los estudios clínicos han adquirido relevancia, ante la necesidad de hacer frente a la emergencia sanitaria de la COVID-19. Actualmente en el mundo hay más de 7.000 estudios corrientes contra el virus del Coronavirus, entre las que se encuentra la vacuna intranasal en spray, innovación que tiene más de 2 años de investigación y desarrollo por parte de la farmacéutica China, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Desde el punto de vista epidemiológico se conoce que la COVID-19 se propaga a través de las vías respiratorias, específicamente por la nariz, cuando las mucosas nasales son infectadas por partículas del virus provenientes de una persona infectada.
Comprendiendo el comportamiento del virus y su forma de contagio, este estudio busca evaluar una nueva forma de vacunación mediante la inhalación nasal del biológico (vacuna), donde a diferencia de las vacunas intramusculares que generan anticuerpos para todo el cuerpo, esta vacuna se concentra inicialmente en las mucosas nasales y posteriormente en todo el cuerpo, permitiendo aumentar así su inmunidad, para que el sistema de defensa pueda atacar más rápidamente el virus y muy probablemente evitar el contagio entre personas.
A nivel mundial los estudios clínicos tienen una gran acogida, sobre todo en el caso de los países europeos donde las personas son conscientes que las últimas innovaciones en la medicina, son utilizadas en estos estudios y además cuentan con todas las certificaciones que respaldan la aprobación de las entidades regulatorias locales.
Como lo expresa el Dr Alexander González. Investigador Principal del estudio, en el Centro de Investigaciones de BlueCare,“para Colombia este estudio representa una gran oportunidad de poder recolectar datos epidemiológicos y organizar a largo plazo mejores políticas de salud pública. También esto es una ventaja para los participantes del estudio, porque el paciente va a estar protegido contra la COVID-19 de una manera novedosa, no traumática y también queda vacunado contra la gripa, el vector de esta vacuna.”
“De hecho, la eficacia de esta vacuna ya se comprobó en Sudáfrica donde los estudios demostraron su eficacia contra la variante ómicron”.
El protocolo de evaluación para la nueva vacuna, involucra dos dosis, una el día 1 y otra a los 14 días siguientes, incluyendo el seguimiento de un año para evaluar el aumento de la disminución de la tasa de infección por COVID -19 en los participantes.
Las personas interesadas en participar en el estudio podrán solicitar información en el correo: inscripcionesci@bluecare.com.co. La inscripción al estudio no tiene ningún costo y se confirma que el centro de investigación de BlueCare asumirá todos los costos relacionados con el protocolo de evaluación, vacunación, toma de muestras de laboratorio, incluyendo un subsidio de transporte estándar en bonos, aprobado por el comité de ética para cada visita al centro, para todos los participantes.
De acuerdo con el Dr. Alexander González, “Colombia tiene la meta de reclutar alrededor de 3.000 pacientes y para el caso de Bogotá cerca de 500 pacientes y participar en estos estudios, es respaldar la investigación y contribuir con el desarrollo de innovaciones biomédicas que sirvan para todos los Colombianos”
